小容量稳定性试验箱CN-80SD调温调湿调光
- 产品规格：
- 发货地:上海市闵行区
小容量稳定性试验箱CN-80SD调温调湿调光的标准操作步骤
1. 开机前检查（合规前提）
确认设备已完成 IQ/OQ/PQ 且在再验证周期内，温湿度传感器在校准有效期内（温度±0.5℃ / 湿度±3%RH）。
环境要求：立房间，5–30℃，湿度≤85%RH，背部离墙≥30cm，立接地。
加湿水箱加 蒸馏水或纯化水，严禁自来水；检查门封、测试孔塞、排水管状态。
2. 参数设置（按ICH/药典）
长期：25℃±2℃ / 60%RH±5%（或30℃±2℃ / 65%RH±5%）；加速：40℃±2℃ / 75%RH±5%；中间条件：30℃±2℃ / 65%RH±5%。
光照试验按 ICH Q1B 设照度（如4500–6000 Lux）及紫外波段。
设高/低报警限（如温度±2℃、湿度±5%RH），开审计追踪+自动记录（1次/分钟或按SOP）。
3. 空载平衡（关键别省）
关门启动，空载运行1–2小时，确认温湿度稳定、均匀度达标后再放样。
川纳设备出厂带空载均匀度报告，现场建议每季度做9点布点复核。
4. 样品摆放（防“阴阳脸”）
样品体积 ≤ 内胆容积1/3，距内壁≥5cm，层间≥10cm，正对出/回风口不挡。
每个样品贴批号/位置码，随机化分布；光敏样品避光包装，液体制剂密封防挥发。
5. 运行监控与取样
自动记录温湿度曲线；每日人工核对显示值 vs 立记录仪，偏差温±2℃/湿±5%RH立即报偏差。
按方案时间点（0/3/6/9/12月或0/1/3/6月）快速取样，开门<30秒，取样后恢复平衡≥2小时。
6. 结束与维护
先取样 → 关程序 → 关电源；排空水箱，中性清洁剂擦内胆，风干防霉。
每月清冷凝器/水箱，每季度校传感器，每年做PQ再验证；异常断电/报警走偏差调查+CAPA。
小容量稳定性试验箱CN-80SD调温调湿调光技术参数：
名称 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 | ||
型号 | CN-80SD（80L） | CN-80SDP（80L） | CN-150GSD（150L） | CN-150GP（150L） | |
CN-150SD（150L） | CN-150SDP（150L） | CN-150GSP（150L） | CN-250GP（250L） | ||
CN-250SD（250L） | CN-250SDP（250L） | CN-250GSD（250L） | CN-400GP（400L） | ||
/ | / | CN-250GSP（250L） | / | ||
控温范围 | 0-65℃ | 无光照0~65℃ 有光照15～50℃ | |||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||||
温度均匀度 | ±2℃ | ||||
湿度范围/偏差 | 25~95%RH/±3%RH | 无 | |||
光照强度/误差 | 无 | 0~6000LX可调≤±500LX（无调光） | |||
定时范围 | 每段1~99小时 | ||||
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | 平衡调温方式 | |||
制冷系统/制冷方式 | 进口全封闭压缩机 | ||||
控制器 | 可程式触摸屏控制器 | ||||
传感器 | Pt100铂电阻、电容式湿度传感器 | Pt100铂电阻 | |||
工作环境温度 | +5-30℃ | ||||
电源 | AC220V±10% 50HZ | ||||
运行功率 | 650W/680W/750W | 680W/680W/750W/750W | 450W/450W/600W | ||
功率 | 2000W/2800W/3000W | 2950W/2950W/3200W/3200W | 1450W/1700W/3200W | ||
内胆尺寸 | 400*400*500mm（80L） 550*405*670mm（150L） 600*500*830mm（250L） 700*550*1140（400L） | ||||
外形尺寸 | 550*790*1080mm（80L） 690*805*1530mm（150L） 740*890*1680mm(250L) 950*850*1850mm(400L) | ||||
载物托盘（标配） | 2/3/3块 | 2/3/3块 | 3/3块 | 3/3/4块 | |
嵌入式打印机 | 标配 | ||||
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、温保护、压缩机压保护、过载保护、缺水保护 | ||||
备注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机、RS485接口 2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统，SD、GSD、GP系列选配。 3、GP、GSD、GSP系列，手动无调光，标配光照度监测仪，内置部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可选配二层光照器 5、80SD、80SDP为一组立全封闭进口压缩机 | ||||
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